央广网北京5月31日消息 既去年12月从上交所撤回上市申请后，近日，浙江和泽医药科技股份有限公司（以下简称和泽医药）向深交所创业板递交招股说明书。 招股书显示，和泽医药成立于2006年，注册资本5000万元，是以药品研发为核心的CRO（合同研究组织）企业，受客户委托进行全部或部分的科学或医学试验，主营业务包括药学研究、临床试验、综合服务及技术成果转化等。 2019-2021年，公司营业收入分别为1.86亿元、2.88亿元、4.81亿元。相较于竞争企业药明康德200多亿元、康龙化成70多亿元的营收，体量较小。 医药研发服务外包行业竞争格局日益激烈，“小资本”能否顺利驶入医药研发蓝海分一杯羹？ 少数企业占据龙头地位 CRO是制药行业中的服务业，主要为制药企业提供药物研发以及专业化外包服务。 2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出开展药品上市许可持有人制度（MAH制度）试点；2019年12月，MAH制度全面实施。 MAH制度是指，药品的上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以是药物研发机构或其他企业，可以将产品委托给不同的生产商生产。相较于原有制度，MAH制度降低了医药研发的投资门槛。 同时，随着药品研发环境的改善、药品审评审批的加速以及一致性评价等的实施，国内医药企业、新兴医药投资者对医药研发的需求逐步释放，推动了国内CRO市场的发展。 从整个CRO行业的竞争格局来看，以药明康德、康龙化成为代表的少数全面综合型CRO公司占据行业龙头地位，规模远大于其他公司。2021年度，药明康德实现收入229.02亿元，康龙化成实现收入74.44亿元。 国内CRO细分专业型公司中，2021年度，泰格医药实现收入52.14亿元，昭衍新药实现收入15.17亿元，美迪西实现收入11.67亿元。 以阳光诺和、百诚医药为代表的“药学+临床”综合型公司，2021年实现收入4.94亿元、3.74亿元。相比之下，和泽医药4.81亿元的营收业绩并不算多。 募资将全部用于主营业务 医药研发行业具有明显的高风险、高投入和长周期的特点。2019-2021年，和泽医药主营业务毛利率分别为51.26%、51.77%、52.49%。 招股书提示，由于不同药物的研发难度不同，研发成本具有一定的波动性，从而导致毛利率水平的差异。此外，毛利率还受市场供求状况、公司议价能力、行业竞争情况、成本因素以及具体订单情况等多种因素综合影响。 与一般的服务业不同，CRO 行业属于知识密集型行业，具有技术水平高、技术更新快等特点。招股书显示，2019-2021年，研发投入占营收的比例分别为9.97%、9.93%、15.83%。 招股书显示，2019-2021年，和泽医药员工人数分别为 339 人、490 人、912 人。截至 2021 年 12 月 31 日，公司硕士及以上员工占比21.05%，本科学历占比58.66%，大专学历占比18.31%，大专以下占比1.97%。 相较之下，2021年年报显示，药明康德硕士及以上学历员工占比35.85%，康龙化成硕士及以上学历员工占比30.64%。 2021年6月，和泽医药曾向上交所科创板递交上市申请，拟募资约5.43亿元，而后又撤回申请。此次，和泽医药“加价”转战深交所创业板，拟募资约6.67亿元，资金全部用于主营业务相关项目，包括药学研究及申报平台、临床研究与检测平台、多肽及口溶膜技术研发平台等医药研发生产项目的建设，并补充流动资金。